医疗器械合规咨询 西南标杆
23年行业深耕 · 瑞士归国创办 · 一站式注册·体系·临床·生产
200+服务企业
200+注册证
98%满意度
85%续约率
23年行业深耕 · 瑞士归国创办 · 一站式注册·体系·临床·生产
2013年成立于成都市温江区，瑞士名校归国董事长创办。距离省政务中心、药监局仅一小时车程，高效对接。公司专注国际注册起步，设立认证部、注册部、独立实验室，23年行业沉淀，业务覆盖注册申报、质量体系、临床评价、生产管理。70%成员持CFDA/ISO13485审核员资质，专家团队含药检所退休骨干，累计服务超200家医疗器械企业，其中30%为上市公司及头部企业。
售前深度赋能 · 售后极速响应 · 服务闭环无忧
业务覆盖生产代工、注册申报、质量体系、临床评价、生产管理。广东阳江3000㎡有源器械生产线，交钥匙工程。年均150+注册项目，50+质量体系交付。医用氧专项团队，申报覆盖率50%，注册/生产许可加速。专属团队一对一，无需多方对接。
二类/三类/进口同步申报，年均承接150+项目。资料编制、政务对接、体系认证、飞检整改一体化。服务涵盖导尿管、引流管、激光导航、制氧机、理疗仪等。
CFDA 审核员团队专业医用氧申报团队，覆盖率达50%。林德、梅塞尔、广钢、盈德等长期合作。注册阶段加速、生产许可证申报加速，西藏、上海、北京、江苏、浙江等地均可办理。
20+ 医用氧企业服务经验与进口注册公司、医美公司深度合作，成功案例覆盖全国
推广地区：全国 · 医用氧申报覆盖西藏、上海、江苏、浙江、广东、广西、湖南等
成都赛锐医药咨询有限公司
成都市温江区天府街办梓潼社区十一组1号1栋1-2层
联系人：孙老师